Dans le développement du produit, les essais cliniques représentent, au-delà de l’objectif sécuritaire, une évaluation de l’efficacité du produit avec le plus souvent une approche expérimentale scientifique et high tech dont les enjeux sont prépondérants :
acquérir une connaissance suffisante des mécanismes physiologiques impliqués
identifier et évaluer l’activité des principes actifs
mesurer l’efficacité résultant du produit fini.
"la sécurité avant tout"
La sécurité et l’acceptabilité cosmétique du produit ont été évaluées et attestées (attestation d’innocuité, dossier sécurité à jour visant à écarter les risques d’incident dans les conditions d’utilisation raisonnablement plausibles).
"Une ultime étape avant diffusion"
Le Test Consommateur Observationnel a pour objectif de confronter le produit à l’étude avec la cible des consommateurs visés dans les conditions réelles d’utilisation.
L’intérêt est d’évaluer les performances du produit (efficacité, adéquation marketing entre l’offre et la demande) dans le contexte réel d’une diffusion commerciale en prenant en compte les principales caractéristiques finales du produit (indications, propriétés, mode d’emploi ...).
Dans ce contexte la bonne innocuité du produit est vérifiée dans le cadre de la Cosmétovigilance dans les conditions normales d’utilisation.
Le TCO sous examen médical s’appuie sur une approche simple et rigoureuse :
L’objectif est de s’assurer que les performances scientifiques identifiées avec le produit sont effectivement perçues par l’utilisateur et constatées par le prescripteur.
Populations ciblées : bébés, enfants, ados, femmes enceintes, adultes, personnes agées …
Produits ou soins : Anti-age, Anti-acnéïque, Amincissants, Solaires, Capillaires, Phanères, Bucco dentaire, Labial …
Grossesse : Vergetures, Allaitement, Seins douloureux …
Indications spécifiques :
Erythème fessier, Dermatite atopique, Croutes de lait,
Acné, Dermite séborrhéique, Xéroses ichtyoses, Hyperkératose
Erythrose couperose, Mélasma, Taches, Blanchiment
Ménopause, Dermite des plis , Prurit sénile
Peaux sensibles ou intolérantes, Cicatrisation, …
Epargne (corticoïdes, BPO), Récidive, QDV
Cette approche observationnelle dans les conditions réelles d’utilisation du produit représente une nouvelle fenêtre orientée en aval vers son utilisateur et son prescripteur avec des objectifs concrets :
évaluer l’efficacité réellement perçue ou visible
évaluer les qualités cosmétiques
évaluer l’agrément d’utilisation,
évaluer la satisfaction globale
valider les allégations marketing
identifier les forces et faiblesses du produit
évaluer l’apport dans la qualité de vie
évaluer le rôle de complément thérapeutique
évaluer les intentions d’achat
estimer le potentiel de fidélisation
justifier les motifs de prescription
analyser la cosmétovigilance du produit
comparer à un produit référant
identifier de nouvelles indications
....
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